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【第五十九期欣眾科技電子報】台灣地區知名汽車傳動系統零組件供應商採用QAD
Cloud ERP解決方案 |
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最近欣眾科技與國內名汽車傳動系統零組件供應商及另一家汽車底盤零組件供應商正式簽約，為其提供完整的QAD ERP解決方案及建置服務。其中汽車傳動系統零組件供應商最後決定採用QAD的Cloud ERP解決方案。主要考量ERP雲端應用已是主流趨勢，此外QAD Cloud ERP是專為製造企業設計。不管是剛剛起步的發展型企業，還是享譽海內外全球化的集團公司，都可以充分享受QAD企業應用軟體的所有功能。基於可預估的成本、更穩定、更高效、更快速的平台部署(PaaS)的雲解決方案，真正實現了隨時隨地提供全功能的ERP、供應鏈解決方案以及相關應用系統。另一家汽車底盤零組件供應商之前曾嘗試實施某知名國外ERP系統，然而最終以導入失敗收場，這次選擇QAD之前已充份評估QAD系統相關性能，知道QAD在全球汽車行業擁有眾多世界級客戶及完整的汽車產業解決方案，以及欣眾科技服務及顧問團隊的專業能力與豐富經驗。本期電子報我們有相關的報導。 現今採購主管越來越多地尋求創新方法，以最大限度地提高採購工作的效能，並在許多層面上解決供應中斷問題。整合的供應商管理是採購尋援的關鍵途徑，可更好地連接製造商與供應商。其結果是可以減少直接材料和策略性間接成本、提高效率、降低風險和改善進入市場的時間奠定了基礎。因此，QAD通過最近對Allocation Network公司的收購，正在建立策略採購領域的能力。本期電子報我們有相關的報導。 |
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QAD最新消息 |
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台灣地區知名汽車傳動系統零組件供應商採用QAD Cloud ERP解決方案 欣眾科技為該公司提供QAD的雲端ERP是建置在中華電信雲環境中，可確保QAD ERP的可擴展性、可用性、災難恢復和安全性。同時也提供汽車行業完整…More |
好事成雙，又一家台灣知名汽車底盤零組件供應商實施QAD ERP解決方案 這次選擇QAD之前已充份評估QAD系統相關性能，知道QAD在全球汽車行業擁有眾多世界級客戶及完整的汽車產業解決方案，以及欣眾科技服務及顧問團隊的專業能力與豐富經…More |
Noble Biomaterials轉向QAD以提高資料的準確性 通過使用QAD自動化解決方案(QAD Automation Solutions)，Noble減少了從發貨到開立invoice的處理時間，並消除了人工、紙質的流程。…... More |
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QAD通過收購Foreign-Trade Zone公司增強庫存和供應鏈的敏捷性 FTZ公司成立於20多年前，主要為全美國的對外貿易區專案提供協助。從那時起，該公司已經發展成為一個最佳的、高度專業化的、基於雲端的軟體和諮詢服務公司...More |
Forma Automotive將實施QAD Adaptive ERP 雲端ERP的長期優勢，讓企業可快速擴展，提供更好的正常運行時間和整體安全性，使其成為製造業公司的明智選擇，特別是像Forma公司這樣在多個國家擁有站點的全球性公司…More |
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新知及市場趨勢 |
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如何在即將實施的歐盟醫療器材和體外診斷醫療器材(iVD)法規中茁壯成長 歐盟醫療器材法規(The EU MDR)將取代歐盟醫療器材指令(the EU Medical Device Directive; MDD)，用 ”法規” 取代“ 指令”也說明了疑問。新的法律更加嚴格，反..... More |
成功實施ERP的五個關鍵步驟 在這裡，我們大致介紹QAD的ERP實施的可擴展流程。在每個步驟中，團隊都會審查所有的里程碑、交付物件和承諾。他們報告進展情況，指出任何挑戰和問題。QAD創建了一個名為Effective On Boarding (EOB)的策略..... More |
建立質量文化:品質對財務影響的意識 在人們只有在意識到他們的行為如何影響公司的成本時，才會適當地採取行動。花點時間建立意識，定期執行並衡量它，文化就會轉變…More |
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策略採購尋源的四個主要好處 採購團隊在很大程度上依靠人工密集型努力來識別和選擇供應商。通常，這個過程是一個分散的方法，最終過於強調最低的前期價格，而不是準確地確定一個全面的落地成本，從而使整個採購過程的價值最大化…More |
資料是一種新的黃金 從2019年開始，QAD Adaptive ERP內含一個Cassandra資料湖，以獲取ERP和生產執行資料。這是一項為大數據準備的技術。...More |
汽車行業現在是否會重新思考供應鏈的中斷問題？ 公司被迫依賴決策者的個人想法和電子表格預測來管理他們的供應商群。好消息是，這些公司現在擁有諸如供應商資訊門戶、電子採購系統和需求計劃軟體等工具，為決策提供了更..…More |
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QAD產品介紹 |
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提高可追溯性和材料處理系統的效率 QAD Adaptive ERP可消除人工的材料處理過程，以滿足車間需求和客戶需求。通過自動化的物料移動，QAD自動化解決方案提供即時的透明度，以提高物料處理效率。…More |
條碼系統的演變:從摩斯密碼到二維碼(QR Codes) 使QAD自動化解決方案(QAD Automation Solutions)為製造商提供了包括條碼在內的工具，使物料和生產資料的採集實現自動化和數位化，並根據製造商、供應商或客戶的格式…More |
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QAD最新消息 |
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台灣地區知名汽車傳動系統零組件供應商採用QAD Cloud ERP解決方案 未來將使用汽車行業成熟的應用模組功能，滿足汽車行業越來越嚴格的供應鏈及品質合規要求
2021年3月31日，台灣桃園市 – 欣眾科技宣佈，一家中美合資專業生產汽車傳動系統主要零組件，並供應國內外OEMs整車廠的汽車零部件供應商，今日於其桃園總公司與欣眾科技團隊共同舉辦QAD Cloud ERP實施專案佈達會議。與會人員包括該公司各部門主管、專案工作人員、美國總部亞太地區IT總監及欣眾科技專案顧問群等，共約50多人參加了此次佈達會議。會中首先由該公司QAD專案經理(IT部門廖主任)說明此次QAD Cloud ERP實施專案是公司應對行業環境的顛覆破壞(COVID-19/供應鏈斷鏈/現有老舊ERP的限制)做出改變的契機。廖主任針對ERP專案的成功要素，勉勵專案成員應清楚瞭解專案目標(Why)，專案工作任務(How)及懷抱何種參與心態，即所有專案成員能夠全心投入與堅守自己職責，配合欣眾科技顧問團隊並設定明確可測量的目標、積極突破問題，藉由這次QAD Cloud ERP實施機會，梳理公司作業流程及解決現有ERP系統限制所造成的問題及作業瓶頸，排除萬難達成於2022年1月初完成QAD ERP順利上線使用的目標。 緊接著欣眾科技李總經理為團隊成員詳細解說整個專案導入內容、時程及專案目標，並介紹欣眾科技服務團隊成員的專長背景及工作職掌。他也針對專案目標、組織架構、雙方工作事項及專案配合要求做了詳盡的說明並提供建議。而其中重要的專案目標包括: ·
將營運作業流程導入QAD系統取代現有Oracle EBS系統 ·
解決因過時系統所衍生的資安及營運持續性風險 ·
導入條碼(Barcode)掃瞄應用系統，提升資料輸入及整理的效能及品質 ·
建立可持續更新，以及可隨組織需求而彈性調整的雲端ERP管理架構 最後，由該客戶涂總經理致詞，他表示上次ERP的實施是在2001年，而後並無再作持續的系統升級及功能優化，Oracle也通知不再針對老舊版本提供支援，拉高ERP可能無法正常使用的風險，而且受限於老舊的系統架構及使用技術，無法實施所規劃的條碼應用解決方案。在新ERP評估階段瞭解到美國總部在集團內的ERP的標準平台為SAP及QAD，考慮到公司的需求及特性，加上台灣投資方的關係企業中有好幾家公司使用QAD，並有不錯的實施經驗及使用效果，最後決定採用QAD系統並選擇QAD 背景 客戶創立於1970年，為中美合資企業專業生產汽車傳動系統主要零組件。多年來以創新、成長、誠信三大信念致力於產品研發製造與品質保證，提供國內外汽車OEMs工廠優良的零部件產品與服務，現為台灣第一大專業電動車減速齒輪箱與底盤件傳動系統總成設計與製造公司。 QAD 針對汽車行業的雲端ERP解決方案 據瞭解該客戶最後決定採用QAD的Cloud ERP解決方案，主要考量ERP雲端應用已是主流趨勢。此外QAD Cloud ERP是專為製造企業設計，不管是剛剛起步的發展型企業，還是全球化的集團公司，都可以充分享受QAD企業應用軟體的所有功能。基於可預估的成本、更穩定、更高效、更快速的平台部署(PaaS)的雲解決方案，真正實現了隨時隨地提供全功能的ERP、供應鏈解決方案以及相關應用系統。 欣眾科技為該公司提供QAD的雲端ERP是建置在中華電信雲環境中，可確保QAD ERP的可擴展性、可用性、災難恢復和安全性。同時也提供汽車行業完整的、針對性的解決方案，例如精實生產(Lean Manufacturing)、EDI電子資料交換、批序號全程追蹤管理、供應商/客戶出貨排程(Release
Management)、資產設備維護管理(EAM)……等。讓客戶可以使用汽車行業成熟的應用模組功能，降低程式客制化的需求，減少需被管理的系統數量及複雜度，並滿足汽車行業越來越嚴格的供應鏈及品質合規要求。 相關資訊請洽詢欣眾科技 |
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好事成雙，又一家台灣知名汽車底盤零組件供應商實施QAD ERP解決方案 希望新系統能在將來可助力公司持續精進：用心創新、滿足顧客，視客戶需求為挑戰的公司精神
2021年3月，台北—欣眾科技宣佈，與2021年4月19日，新竹 – 欣眾科技宣佈，與台灣某知名汽車底盤零件製造商締結合作夥伴關係，為其提供完整的QAD ERP系統建置服務。雙方於該公司新竹總部舉辦專案佈達會議，該公司及欣眾科技專案成員均全員參與。會中主要由欣眾科技專案經理姚顧問針對專案內容與實施時程，向專案成員做了詳細的說明，同時介紹專案的組織架構、工作事項、目標及注意事項等，做了詳盡的說明並提供建議。而其中重要的專案目標包括: ·
導入QAD ERP系統與如期上線 ·
提高整體作業效率及確保使用者之滿意度 ·
消除過時系統所衍生的資安與持續營運風險 ·
移除不受支援的舊系統對流程改善與管理精進所形成之限制 ·
本系統上線後，資訊人員具備維護QAD ERP系統能力 ·
應用成熟的產業模組，合理化作業流程並減少客製，提昇運作之整體效率
公司背景 公司成立於2005年，從事生產製造及買賣汽車底盤零件，主要發展外銷市場。擁有產品開發核心技術及顧問式行銷團隊，已從傳統製造業轉變為汽車零件品牌商，產品行銷全球5大洲95國。為引入更多產品線與積極轉型，決定斥資逾2億元在新竹打造智慧工廠，建立智能化倉儲物流系統，精準掌握產銷進程，提供顧客高效率與完整的服務，同時將技術扎根台灣。 Why QAD? 據了解該公司之前曾嘗試實施某知名國外ERP系統，然而最終以導入失敗收場。歸納其主要原因在於 ·
系統缺乏靈活彈性: 系統客製相當耗費人力及成本、流程變更時需透過ERP以外程式來處理 ·
報表作業不理想:人工產出的報表無法產出即時資料以及以人工維護的報表容易發生錯誤，難以檢核其正確性 這次選擇QAD之前已充份評估QAD系統相關性能，知道QAD在全球汽車行業擁有眾多世界級客戶及完整的汽車產業解決方案，以及欣眾科技服務及顧問團隊的專業能力與豐富經驗。QAD作為一家深耕於製造業40多年之久的全功能專業ERP解決方案供應商，同時專注於服務製造業中的汽車、消費商品、食品及飲料、高科技、工業產品、生命科學等六大垂直細分行業。其中，在汽車行業的成就有目共睹，據調查資料顯示，QAD系統支持著全球最暢銷100款車型中的93款。此外，QAD在最新技術領域始終持續研發產品，幫助製造業客戶在智慧製造領域進行創新以保持未來競爭力 相關資訊請洽詢欣眾科技 |
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Noble Biomaterials轉向QAD以提高資料的準確性 By Kristin Poulton - 4月 29日, 2021年
如果你有一條喜歡的lululemon瑜伽褲或跑步短褲，你可能已經使用了Noble Biomaterials公司的產品。但是，該公司的銀纖維技術不僅僅應用於運動和抗菌織物。 Noble Biomaterials成立於1997年，旨在解決徒步旅行和滑雪襪內襯發臭的問題。它最初是一家智慧材料公司，專注於銷售具有抗菌特性的銀纖維技術。從那時起，它已經發展成為一家提供維持生命產品的跨國企業 – 一個向美國提供醫療器材和抗菌產品的重要獨家技術供應商。作為一家在美國食品和藥物管理局(FDA)註冊的醫療器材生產企業，擁有眾多510(k)醫療器材許可和多個EPA批准的抗菌產品，Noble生產的產品用於世界各地的醫院、燒傷護理中心、軍事設施和美國大使館。 挑戰:需要一種工具並且是事實單一版本(Single version of the truth) 當 Noble
Biomaterials 最初實施ERP解決方案時，該公司主要將其用於財務和會計管理用。管理層和IT團隊希望增加一個解決方案；一個能夠提供支援全公司流程的事實單一版本(one version
of the truth)工具，例如銷售預測和計劃、設備維護計劃、品質管制和固定資產管理。他們還希望在專案管理和協作方面取代人工的、基於紙張的解決方案。他們特別希望有一個記錄系統，在一個易於使用的解決方案中管理所有的生產作業和業務流程，並提供即時資料、視覺圖表和指標。 “多年來，我們增加了一些協力廠商解決方案，我們使用電子試算表來試圖保持有條理性。" Noble
Biomaterials財務長Tom Bross評論。"管理層對這些不同的解決方案所產生的製造資料的準確性表示懷疑。我們知道我們需要做一些事情來解決這個問題” "另一個好處是通過實施QAD生產執行系統，加強了對工廠車間生產資料的採集。我們處理了我們生產作業中的的每一個過程，因此，我們現在在作業的每一個步驟都有即時的資料報告。它也消除了其他系統中的一些人工跟蹤，"Bross補充說," 採集生產資料 Noble Biomaterials實施雲端應用的QAD Adaptive ERP，使用具有可適應性、基於角色的用戶體驗(UX)和QAD的生產執行解決方案(QAD Production Execution solution)。該公司實施的解決方案涵蓋離散銷售、間接材料的請購到採購、固定資產和退貨授權(RMAs)。QAD還推出了一個新的 "滾動銷售預測(Rolling Sales Forecast )"企業平台App.和，用於Adaptive UX的銷售訂單輸入螢幕，capturing criteria business
categorization fields的企業平台新的擴展功能。 QAD Production Execution即時提供車間運營資料，以更有效地管理運營。它可以提供: ·
一個直觀的、以使用者為中心的介面 ·
完整的時間標記的資料採集 ·
計劃和作業之間的協作，以實現更好的決策 ·
系統的靈活性、整合性和可維護性，以適應特定的生產環境 該解決方案的功能為Noble
Biomaterials提供了資料(和資料準確性)，以優化其資源，更快完成產品訂單並降低庫存成本。QAD Adaptive ERP的可擴展性滿足了公司的預期增長和擴張，同時將所有業務流程統一在一個ERP解決方案之下。 解决方案:人工流程和电子表單被ERP取代 通過用QAD Adaptive
ERP取代電子試算表，Noble Biomaterials現在可以通過解決方案的嵌入式分析和行動中心(Action Centers)功能來監控即時的關鍵績效指標(KPIs)。然後，管理層能夠監測即時生產排程、生產順序和廢品率資料。 "行動中心的KPIs是一個強大的賣點，在這個領域，我們將對我們的業務有更深入的瞭解。我們認為可以節省更多的時間，因為我們可以讓每個人使用行動中心(Action
Centers)作為他們的一個資訊來源”Bross表示。"運營團隊希望資訊的型式能易於吸收，而這正是QAD所提供的"。 通過使用QAD自動化解決方案(QAD Automation Solutions)，Noble減少了從發貨到開立invoice的處理時間，並消除了人工、紙質的流程。進一步將業務集中在一個解決方案下，該公司能夠使用來自QAD Adaptive
ERP更可靠資料來取代協力廠商應用程式，以管理銷售預測作業。總的來說，Noble減少了80%的協力廠商的客制項目。 要瞭解更多關於Noble
Biomaterials及其成為適應性製造企業的旅程，請閱讀完整的案例研究。 內容取材自QAD
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QAD通過收購Foreign-Trade Zone公司增強庫存和供應鏈的敏捷性 支持QAD的互聯供應鏈，為跨國客戶消除複雜性和成本
加州聖塔芭芭拉市-- 2021年4月6日，QAD公司(納斯達克代碼：QADA
& QADB) 為全球製造企業提供靈活，基於雲計算的企業軟體和服務的領先供應商，今天宣佈已經收購了位於阿拉巴馬州莫比爾市的Foreign-Trade Zone Corporation (FTZ Corp.)，這是一家基於雲的對外貿易區(Foreign-Trade Zone ,簡稱FTZ)軟體和諮詢服務的領先供應商。QAD預計將把FTZ公司納入該公司的全球貿易和運輸部門QAD Precision。 該交易預計不會對QAD的財務業績產生直接的、實質性的影響。該公司的加入預計將擴大QAD的潛在市場，在其現有客戶群中推動額外的雲計算增長，並增強其貿易和運輸解決方案。 QAD的CEO Anton
Chilton表示："我們非常高興將FTZ公司及其SmartZone解決方案納入我們公司。” "供應鏈的靈活性在今天的環境中越來越重要，製造商得迅速適應快速變化的市場。對外貿易區長期以來一直是庫存管理和供應鏈靈活性的一個重要促進因素，我們有能力幫助客戶充分利用對外貿易區的好處。同時為他們節省時間和金錢，這是提供從規劃到執行的完整端到端解決方案的重要組成部分。 "
FTZ公司的團隊增加了相當多兼具廣度和深度的專業知識，他們的領導人是創新改革的先驅，其眾所周知的是為美國海關起草了2000年貿易發展法案(Trade Development Act of 2000)。簡化關稅管理，同時改善運輸執行和貿易合規性是我們獨特的差異化優勢。” QAD Precision總裁Corey
Rhodes表示。"作為業界最強大的一站式(turn-key)解決方案，從申請和審計支持到Weekly
Entry的處理，SmartZone補充了QAD
Precision的產品線，為您的所有運輸、稅收和合規需求創建了一個一站式商店。" "加入QAD團隊對我們的客戶和我們公司來說都是一種勝利"。FTZ公司共同創辦人Craig Pool表示。“通過與一家一流的軟體公司合作，這家公司長期以來一直致力於為客戶提供服務，並在與我們類似的市場優先提供全球運輸和貿易服務，我們將更好地為現有客戶和新客戶提供全面的解決方案，幫助他們成功地適應當今的供應鏈需求。” FTZ公司成立於20多年前，主要為全美國的對外貿易區專案提供協助。從那時起，該公司已經發展成為一個最佳的、高度專業化的、基於雲端的軟體和諮詢服務公司。FTZ公司已為全球知名企業完成超過1000個專案，其中包括Catalent Pharma, Cummins Inc., Halliburton, Sanden USA,
Sub-Zero Group, Inc., Thyssenkrupp Presta, and United Furniture等。 FTZ公司可為對外貿區專案的各個方面提供解決方案，包括可行性研究、外貿區委員會的請求和申請、與海關和邊境保護局搭配活動、外貿區軟體以及外貿區的管理運作。 內容取材自QAD Blog |
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Forma Automotive將實施QAD Adaptive ERP Forma還將在美國和墨西哥的工廠實施QAD自動化解決方案
加州聖塔芭芭拉市-- 2021年4月6日，QAD公司(納斯達克代碼：QADA & QADB) 為全球製造企業提供靈活，基於雲計算的企業軟體和服務的領先供應商，今天宣佈Forma
Automotive公司將升級到最新版本的QAD Adaptive ERP，並將其部署到QAD雲中。Forma也在實施QAD自動化解決方案來自動化其庫存資料交換作業。 總部位於德州聖安東尼奧的Forma Automotive公司隸屬於桑塔納集團公司(Santana Group)。該公司自2015年起成為QAD客戶，在美國和墨西哥的汽車零件製造廠使用QAD ERP解決方案。Forma公司是豐田公司第一個由西班牙裔女性直接擁有的一級供應商，成立於2014年，為豐田汽車德州工廠提供完全組裝的Tacoma貨車車床。如今，Forma公司除了向豐田公司提供優質商品和服務外，還專注於提供外包生產和優質解決方案。 在經歷了高速增長期之後，Forma需要有能力對MRP做出更快、更準確的預測，同時與快速變化的行業最佳實踐保持一致，以跟上步伐並為2021年的進一步擴張做好準備。在豐田的墨西哥Guanajuato新工廠所在之地，Forma的工廠成功實施QAD後，Forma審查了其系統，並制定一項策略來應對其未來預期的增長。因此，Forma決定將他們的ERP基礎設施轉移到雲端，利用QAD系統所提供的可擴展性、可靠性和安全性。 " Forma的新製造專案要求得有能力管理比我們目前的製造專案更複雜的環境," Forma公司總經理Jose
Peralta表示。"從我們的零組件總數、零組件變化數量、客戶的定單release策略、我們站點的數量和所需的生產速度，一切都以指數形式增長，變得更複雜。我們向QAD和QAD的通路合作夥伴Strategic Information Group尋求解決方案，並經歷了訪談過程。這導致了他們的最終建議，滿足了我們的要求和時間預期。” "這個專案之所以產生，是因為一個長期客戶對QAD的解決方案以及QAD的合作夥伴Strategic Information Group多年來提供的支援感到滿意。”QAD北美區高級副總裁Mike Brunnick表示。"這種牢固的關係加上過去的專案的成功，使Forma有信心遷移到QAD雲端中。我們相信，雲計算是一個策略決策，而不僅僅是一個實施選項。雲端ERP的長期優勢，讓企業可快速擴展，提供更好的正常運行時間和整體安全性，使其成為製造業公司的明智選擇，特別是像Forma公司這樣在多個國家擁有站點的全球性公司。" 關於Forma Automotive Forma Automotive是桑塔纳集团(Santana Group)旗下的公司，是豐田公司的第一個西班牙裔女性直接擁有的一級供應商。成立於2014年，為豐田汽車德州工廠及墨西哥Guanajuato工廠提供完全組裝的Tacoma貨車車床。現在，Forma公司已將其服務擴展到包括為美國和墨西哥的公司提供外包生產和優質解決方案。致力於持續改進和創新，Forma汽車公司彙集了製造經驗、運營紀律和人力資源專業知識的理想組合，以滿足在地、國內和國際每個客戶的需求。 內容取材自QAD 官網資料 |
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新知及市場趨勢 |
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如何在即將實施的歐盟醫療器材和體外診斷醫療器材(iVD)法規中茁壯成長 By Jennifer Petrosky -5月18日, 2021年
它是在四年前首次宣佈的。由於COVID-19大流行，推遲了一年。每個向歐盟銷售或希望銷售的醫療器材製造商都在準備和等待它的到來，既期待又害怕。歐盟醫療器材法規(The EU Medical Device
Regulation ; MDR)定於2021年5月27日開始生效。未能提供適當的合規性文檔可能意味著罰款、訴訟、產品召回、設計變更，甚至失去獲得可觀的市場機會。 歐盟醫療器材法規(The EU
MDR)將取代歐盟醫療器材指令(the EU Medical Device Directive; MDD)，用 ”法規” 取代“ 指令”也說明了疑問。新的法律更加嚴格，反映了歐盟內部對加強保護健康和隱私的要求。歐盟MDR要求採取更加透明和積極的方法來處理可能對人類健康和環境產生負面影響的醫療器材產品。它的規定遠遠超出了以前指令的重點 - 預先核准階段(pre-approval stage)；相反，新規定採取了完整的產品生命週期方法。 新法規還擴大了需要進行MDR認證的產品範圍。現在，不僅僅是純粹的醫療產品成為目標。以前被認為是化妝品的產品已被添加到監管專案清單中，包括美容隱形眼鏡、面部和其他皮下填充物，以及紋身和脫毛設備。相關要求會因預期用途、與患者的針對性接觸和持續時間而有所不同。 歐洲市場真的很重要嗎？ 是的! 2018年的市場估計為1,470億美元(1220億歐元)，不可否認歐洲是醫療器材製造商的一個可觀的機會，占全球市場的近三分之一。最近的Emergo展望調查向製造業領導人提出了一個關於未來銷售的類似問題（見下圖）。
新的MDR關於 "醫療器材 "的定義 MDR擴大了 "醫療器材 "一詞的定義，即用於以下任何一項的儀器、設備、器具、軟體、植入物、試劑、材料或其他物品"。 ·
診斷、預防、監測、治療或減輕疾病、失能或傷害，但不是為了預防失能或傷害 ·
對解剖學、生理學或病理學的調查、替換或修改 ·
通過對來自人體的樣本進行體外檢查提供資料 哪些方面會發生變化？ 與以前的MDD指令相比，歐盟的MDR法規要全面得多。它們詳細說明瞭經濟營運者(economic operator)的義務、修訂後的CE標誌認證程式(CE
marking process)以及設備的識別和可追溯性。它們還列出了歐盟公告機構(notified bodies)的主要職責和先決條件，對已上市器材實施上市後監控，詳述了保密和資助義務，確立懲罰措施，解決資料保護問題，並為成員國之間的合作制定規則。總的來說，FDA小組注意到有13個差異: ·
新法規比其前身醫療器材指令(MDD)長四倍，並包含五個附錄(annexes)。 ·
在MDR中，"安全 "一詞出現了290次。相比之下，MDD只使用了40次。 ·
新法規中使用的措辭有重大變化將要求公司合理調整其投資組合，進行全球影響評估，以便實施必要的變革以保持合規。 ·
附錄一，一般安全和性能要求，確定了大多數傳統器材設備（根據MDD進行CE認證）需要符合的新條件。現有的產品必須按照新的規定重新進行認證。 ·
新規則將要求大多數公司更新臨床資料、技術檔和標籤。 ·
醫療器材單一識別系統 (Unique Device Identification, UDI)將被實施，以幫助跟蹤整個經濟運營者在供應鏈中的器材設備，並要求在所有標籤上註明。 ·
雖然MDD的範圍不包括醫療用設備和主動植入式醫療器材(Active Implantable Medical
Devices ; AIMD)，但這些都包括在新的MDR中。 ·
醫療器材的定義將被擴大，以包括以前不受監管的非醫療用和美容器材。例如，用於清潔、消毒或滅菌的設備以及隱形眼鏡、吸脂設備或脫毛雷射器的產品。 ·
製造商將需要產出和提供更深入的臨床資料，以證明安全性和性能的主張，包括更嚴格的等同性標準(equivalency standards)。 ·
製造商將需要向歐盟門戶網站（EUDAMED）報告所有事件、傷害和死亡，該門戶網站將集中相關資料，以便患者能夠獲得更多的安全相關資訊。對於沒有導致死亡或健康嚴重惡化的事件，報告時間從30天改為15天。 ·
正在轉型的公司將需要重新審視核心流程，包括品質保證、風險管理和上市後的預期。這些都需要仔細審查、規劃和更新，以便按照新的要求重新實施。 ·
將許多醫療器材設備重新分級為更高的風險等級，並對需要通知機構監督的可重複使用的手術設備進行了新的分級。 ·
體外診斷醫療器材(IVDs)現在被劃分為第四級風險等級，大約90%的設備需要被歐盟公告機構（Notified Body）審查，而目前只有10%。 如前所述，MDR的重點是生命週期方法。與FDA一樣，歐盟醫藥管理局(EMA)並不看重設備的純粹監管合規性，產品在其生命週期內的品質。製造商應該對設計、生產、品質保證採取綜合方法，並在開發和製造的各個階段對風險進行評估。此外，他們還需要一個非常強大的變更管理系統，以瞭解如果一個地方進行了產品變更，它們會被適當地傳達給其它地方。 第10條(9)製造商......應建立、記錄、實施、保持、更新並不斷改進品質管制制度，確保......以最有效的方式和......與風險等級和......設備類型相稱的方式來遵守。 為什麼上市後的監督如此重要？ 一旦一個器材設備被監管機構批准並被患者使用，人們就會明白，這些產品將在不同的患者群體中使用，而不是在它們最初測試的地方。上市後監督和建立醫療器材單一識別系統(UDI)的目的是瞭解器材設備在市場上與患者的表現。隨著新的歐盟MDR和體外診斷醫材法規(In Vitro
Diagnostic Devices Regulations ; IVDR)的頒佈，各個製造商有更多的責任建立強大的系統和流程。組織需要有一個主動的、系統的和持續的改進系統，而不是只是等待投訴，並將其作為一次性的問題來處理。全球EDDAMED資料庫將於2022年5月26日上線，以支持新的歐盟MDR和iVDR法規，並將用於瞭解產品與類似技術或該產品的其他使用方式相比的性能如何，然後將其回饋給組織，系統地傳達資訊。 醫療器材製造商準備好了嗎？ 根據一份研究報告，70%的組織對滿足MDR的最後期限持積極態度。 "雖然這是一個積極的跡象，各組織對實現其MDR和IVDR承諾感到樂觀，但顯然在大流行之後還有很多工作要做，" RWS
Regulated Industries的總裁Jon Hart解釋著。"醫療製造機構現在所做的決定不僅會影響他們遵守這兩項法規的能力，它們還將在未來幾年如何快速有效地滿足合規標準(演變)方面發揮持續作用。在內容管理和變更管理過程中引入自動化是很好的第一步，但是一個跨越製造組織和供應鏈的更有遠見的端到端解決方案將更好地為未來不可避免的法規引入做好準備。” 資料內容取材自QAD Blog |
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成功實施ERP的五個關鍵步驟 By Robin Riordan -5月 11日, 2021年
客戶經常問我們:一個典型的ERP實施是什麼樣子的。事實上，所有的ERP實施都有不同的範圍。但它們都遵循一個生命週期的過程，解決方案供應商、交付夥伴和內部業務及IT團隊都會參與進來。為你的企業選擇合適的ERP軟體是一個重要的決定，需要廣泛和深入的研究，以瞭解哪一個是最適合你的。同樣重要(如果不是更重要的話)的是，就是它的實施有多容易，以及你能對破壞性的業務因素做出多快的反應並進行改變以滿足這些因素。與任何重大專案一樣，策略的制定和適當的準備和規劃是關鍵因素。 實施ERP的步驟有哪些？ 在這裡，我們大致介紹QAD的ERP實施的可擴展流程。在每個步驟中，團隊都會審查所有的里程碑、交付物件和承諾。他們會報告進展情況，指出任何挑戰和問題。QAD創建了一個名為Effective On Boarding (EOB)的策略，使實施盡可能快速有效。 EOB包含了一個綜合的方法論，加速的實施工具和預先定義的行業標準流程和工作指令，使我們的客戶能夠靈活有效地進行數位化轉型。對於規模較小、複雜程度較低的客戶，我們有快速升級和規範的實施方法，而對於規模較大、較複雜的客戶，我們有量身定做的可擴展方法。 關鍵步驟概述如下 1. 參與(Engage) 在客戶接觸的第一步(客戶與商務顧問和銷售人員)，QAD已經在設定客戶預期，瞭解客戶需求，確定工作範圍，並確定時間、成本和資源。然後，各小組承諾簽署一份工作聲明，形成專案或計劃的基線。 2. 計劃(Plan) 接下來是專案/計劃的動員和啟動。它涉及到規劃、吸引利益相關者群體和組建專案團隊。團隊起草一份包含里程碑和可交付成果的計畫，並確定供應商、客戶和合作夥伴資源(參見QAD的合作夥伴生態系統）。 治理結構(governance structures)，例如指導委員會和圍繞變更控制、風險和問題管理的相關流程，也是在這個階段商定和建立的。 3. 設計(Design) 接下來，QAD會召開作業流程討論會。QAD Adaptive
ERP內置了針對主要製造業最佳實踐的流程圖，例如，醫療設備、汽車、食品和飲料、包裝品行業等。這些流程還包含每個流程步驟定作的和詳細的工作指令。 在作業流程討論會上，我們審查企業客戶對這些行業標準流程的遵循程度。在某些情況下，企業可能有與行業標準不同的流程，或者可能完全缺少一些。QAD可以填補這些空白，這涉及到替代流程配置或設計擴展。 QAD還會收集客戶對任何附屬服務的專屬要求，例如接口介面、EDI、電子發票等。我們可以完成的技術工作，包括以上這些附屬服務。 在作業流程討論會結束時，我們在流程步驟和工作指令層面會有一個商定的功能範圍。然後，我們用這些流程步驟配置我們的軟體，並相應地修改詳細的工作說明，以滿足每個客戶的專門的要求。 域(Domain)和資料的討論會也會舉行，以確定資料結構、資料清理和資料遷移問題。靜態資料(static data)也被載入到系統中。 4. 測試(Test) QAD會進行了兩會議室測試(conference room pilot ; CRP)
5. 部署(Deploy) 隨著使用者驗收測試(UAT)的完成，團隊計劃進行資料切換和上線使用。QAD起草了一份詳細的計畫，說明何時停止舊系統(最好是在星期五)和啟動新系統(最好是在星期一)，在週末有一段短暫的停機時間，這時動態資料(dynamic data)會被切過來並載入。(在這一步驟之前，靜態資料已經被移過去並載入了幾次)。 在上線時，QAD會安排一段時間進行高密集的客戶關懷和支援，稱為 "超關懷hyper-care "。專案組正在將QAD Adaptive
ERP的運作移交給支援團隊，並努力解決任何問題。 取決客戶需求的複雜性，這可能需要1至4周的時間。最終，這些團隊希望完成”hyper-care”並進入定期服務支援的穩定狀態，並將系統完全移交給客戶。 對於有多個工廠的全球實施專案，QAD創建一個核心模型作為業務流程設計的一部分，然後運行CRPs。接下來，我們在一個主要工廠或兩個或三個較小的相關工廠進行試運行(pilot)，並進行 "匹配差距(fit-gap)
"分析，以確定任何關鍵的本地要求與核心模型的對比。這些差距，一旦達成一致，就會被配置/擴展，並完成試運行點的使用者驗收測試(UAT)和系統切換。 在hyper-care期結束後，QAD會進行廣泛的專案後評估，以確定任何經驗教訓，突顯專案的成功，並量化所達到的目標。該團隊對客戶進行了廣泛的檢查，以確保商業利益得到實現。該團隊管理者將對客戶進行了廣泛的檢查，以確保商業利益得到實現。 尋找ERP的成功之道 當客戶和解決方案供應商相互之間是開放和透明的，ERP的實施才會真正發揮作用。團隊需要將成功的ERP實施視為一個旅程和平等的夥伴關係。通過遵循我們的 "Effective On Boarding "和
"QAD Adaptive ERP "的實施步驟，客戶可以獲得一個有效的、可擴展的數位化轉型模式。 QAD諮詢和轉型服務能夠指導客戶完成ERP實施過程，並為快速、敏捷和有效的數位化轉型方面提供思維領導(thought leadership)。 資料內容取材自QAD Blog |
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建立質量文化:品質對財務影響的意識 By Brian Brooks -4月15日, 2021年
這是一系列文章的第三篇，深入挖掘建立品質文化的七個關鍵，它刊登在Nicole Parker最近的博客上。在本文中，我們將討論這七個關鍵中的第三個關鍵—意識(Awareness)。 養育孩子讓我受益匪淺。我觀察我的孩子面對問題時如何採取行動，或者在大多數情況下不採取行動，然後我坐下來沉思。在研究了這種現象後，發現他們沒有經驗，甚至沒有意識到他們可以採取的行動。作為一個父親，必須幫助他們瞭解如何有效地駕馭生活。他們需要學習如何將先前的知識應用於我們無法提供的新情況中。我們的團隊和我們的文化也是如此。 為了讓你的團隊幫助降低品質成本( Cost Of
Quality; COQ)，他們需要意識到好的做法和那些會增加或減少COQ的行為，並反思和學習將這些應用到未來的情況中。所有員工都需要瞭解導致COQ的因素，以及造成提高或降低這些成本的作為或不作為。說明COQ對一個組織的影響的一個有力方法是確定他們需要銷售多少產品來支付品質成本，據美國品質協會(ASQ)估計，品質成本高達銷售額的20%。這意味著一年中近兩個半月的銷售額需要用來資助COQ。一旦達到這一點，那麼所有員工都可以成為品質大使，挑戰現狀，識別浪費，文化就可以開始轉變。 預防性意識 毫無疑問，它始於預防。這是我們可以在降低成本方面產生最大影響的地方。讓我們看看員工需要注意的一些關鍵因素。 新產品的導入(New Product
Introduction ;NPI) 評估可行性(Assessing Feasibility) - 當我們考慮一種新產品時，我們應該始終考慮滿足產能、生產能力和品質要求的可行性。如果我們不能做到這一點，我們可能很快就會失去獲得利潤的任何可能性。如果我們沒有能力跟上需求，我們將支付加急運費或更糟的是，我們可能失去訂單或我們的產品質量將受到影響，這將造成我們組織處理品質問題的各種混亂(成本)。。 計劃 - 我們需要從我們開始生產(Start Of
Production ; SOP)日期開始計劃。這將使我們能夠設定專案的關鍵路徑(critical path)，以滿足所需的時間。如果在早期階段不能滿足時間要求，幾乎可以保證整個專案會延遲，從而導致更高的成本、品質問題和/或某些合同的潛在罰款。 設計 – 在設計產品和製造工藝時，不要吝嗇讓跨職能的主題專家(SMEs)團隊參與，以防止產品設計或與工藝相關的品質問題，這可能導致與廢品、返工、產品逃逸等有關的成本。
生產前物料規劃(pre-production
Material Planning) 計劃 - 無論是開發新產品還是改變現有產品，都要對子部件/材料進行規劃，特別是那些將被購買的商品，應儘早確定，以便有時間適當選擇這些商品的理想供應商。如果你沒有能力生產子元件，你應該外包。現在不是做實驗的時候，除非你對自己的能力有很強的信心，並且已經做過類似的事情。 採購尋源選擇(Sourcing Selection) - 選擇供應商不應僅僅考慮單件成本，而應考慮整體成本，包括品質、交付表現、生產能力、技術能力、適應性和供應商的財務健康。這些屬性中的任何一個缺陷都會導致該子部件/材料的總體成本上升。評估這些屬性可以通過審計、歷史性能資料或潛在供應商的RFI/RFP來完成。 潛在的破壞(Potential Disruptions) - 近年來，我們看到由於全球化造成的供應鏈破壞，任何地區的距離和自然災害都會影響所有地區。我們應該積極主動地制定關鍵子部件/材料的風險剖析，並確定緩解戰略。(如第二順位供應商或準備過量庫存)。據(Thomas Industry -4月2日)透露，豐田公司作為精益化的領導者，從2011年的地震/海嘯中瞭解到，他們需要識別包括半導體在內的高風險零部件。因此，他們決定庫存過量的庫存，並能夠在其他廠商正在挣扎的地方繼續生產汽車。 地緣政治的考慮(Geo-political Concerns)，地緣政治環境正在不斷變化。貿易協定和稅收/關稅規則也在不斷變化，擁有一個全球貿易和運輸戰略對產品進行策略性的移動，並提供巨大的節約是很重要的。 供應商管理(supplier
Management) 監控性能 – 評量供應商的性能可能非常昂貴，所以一個自動化的、基於風險的方法可以降低這些成本。考慮那些對業務至關重要的子組件/材料，或占採購支出很大一部分的供應商，進行仔細的監控，以確保這些關係是健康的。大多數公司都在衡量供應商的質量和交付績效，但瞭解他們的能力、適應性和財務健康狀況可以減輕即將發生的災難嗎?。他們的有效產能下降是因為他們現在與另一家購買力更強的公司簽訂了合同嗎? 是否有財務指標能夠顯示出重大問題?需要採取什麼行動來降低這種風險? 協作效率和效果 – 當出現變化或變數時，與你的供應商的協作不再是一種選擇- 這是必須的 – 否則就可能出現採購問題。工程變更、新產品導入和偏差問題是供應商需要瞭解的領域，但他們也必須就他們想做的變更進行合作，如果不對變更進行有效的溝通，品質或交付問題就會發生。在需求和交付方面會出現持續的變化，因此客戶需要向供應商傳達需求和需求變化，而供應商也需要提供交付通知和對滿足需求變化的關注。更好地使庫存與客戶需求保持一致的一種方法是是供應商管理庫存(VMI)，即供應商在客戶處維護庫存。。 稽核(Audits) 重點 - 歷史稽核結果和過去的不符合項可確定稽核的高風險領域、過程或產品。具體而言，對於過程或產品稽核(包括分層過程稽核LPA)，應將失效模式與效應分析(FMEA)作為高風險領域的指南。稽核要花錢，只有在有可能發現問題或機會的情況下才應進行，而這些問題或機會通常是在高風險領域。稽核是確認糾正行動是否有效的絕佳方式。 分層過程稽核(Layered Process Audits ;LPA) LPAs是一種獲取公司內部不同視角的方法，可瞭解到車間里實際發生的事情。這些觀點帶來了一個更全面的方法來提高產量品質，安全性和效率。他們還教育那些審核員什麼是有效的，什麼是無效的，提高了組織的知識水平。LPAs應在10分鐘或更短的時間內完成，應重點關注風險或高變異性領域，問題應盡可能具體點。 人為因素(Human Factors) 消除變異性(Variability) – 當自動化可以顯著減少變異性，或與人為的變異性相當，但比人為具有更高的產量時，那就使用自動化。 文件化和培訓(Documentation and Training)
- 當人員執行一個流程時，要確保過程變異性的要素得到很好的文件記錄，但隨後要確保人員得到充分的培訓。否則就要有檢查表來確保變異性的減少。 資產設備管理(Asset
Management) 設備 - 確保設備的設計能夠提供所需的準確性和精確性。然後確保它得到適當的維護，使性能保持在所要求的標準上。建議的預防性維護通常會減少變異性並增加正常運作的時間。最近，預測性維護(如熱、聲、油分析或振動監測)和人工智慧技術可以幫助預測變異性何時開始成為問題，或何時需要注意設備。 量具校正 – 同樣，用於測量過程或產品參數的量具需要可靠地識別出所需的數值，並能夠產生可重複和可再現的結果，而不管使用者是誰。一旦這些量具就位，無論是熱感測器和手持量具，常規的校準或確認檢查是必須的，以確保它們測量準確。如果發現量具有問題，應創建一個不合格項，以開始遏制該量具所測量的潛在不合格品。 反應式意識(Reactive
Awareness) 當我們不能避免品質成本時，有一些方法可以減少這些情況的成本。下面是一些關鍵的反應領域和降低這些成本的方法 不符合规定的情况(Non-conformances) 遏制 – 未能控制所有可能受品質問題影響的零部件是很重要的，而這些產品的費用會被算入缺陷產品中，這很可能會向供應商索賠。反之，過度的控制會導致好的產品被報廢，產生不必要的分類成本等。當務之急是迅速確定最後一個好零件是什麼時候生產的，或者第一個有缺陷的零件可能是什麼時候生產的。採樣計劃的頻率通常決定了這一點。 處置 – 在品質溢出(quality
spill)得到控制後，接下來的步驟是找出如何處理有缺陷的產品(分類、報廢、返工、退回給供應商等)，使其成本最低。處置產品的人應該有知識，以做出最佳決定，儘量減少對公司的影響。這可能不是一個純粹基於成本的決定，因為交貨時間對客戶來說可能非常重要。 檢測 – 理想情況下，有一些過程指標可以幫助我們確定關鍵特性正朝著不好的方向發展，這樣就可以在不合格產品生產之前做出調整。在沒有可行且重要的過程測量方法的情況下，對不合格品進行檢測是最後一道防線。產品測量和測量頻率決定了品質控制的可能規模。在源頭上檢測不合格產品是至關重要的，以儘量減少缺陷產品的額外附成本。 糾正措施(Corrective
Actions) 明智的選擇 – 大多數公司沒有足夠的資源來糾正措施來處理每一個不合格品，所以我們需要使用基於風險的方法來確定哪些不合格品需要採取糾正措施。 促進 – 確定問題的根本原因不是一件簡單的事情，團隊通常最終將症狀的原因確定為根本原因，並且可能永遠無法顯著減少復發。必須要有一個能夠幫助進行根本原因分析的人，這個人必須擅長於建立根本原因。如果組織沒有這方面的經驗，可能值得投資於培訓或專業的協助。 根本原因和纠正措施(Root Cause and Corrective Action ; RCCA) – 讓所有相關領域的行業專家參與進來，協助首先就問題陳述達成一致，然後進行RCCA工作。但最重要的是在糾正措施方面，以確保糾正措施既有效又不會給公司帶來其他問題。RCCA方面的專業知識和行業專家(SMEs)的知識應該能極大地減少重複的問題。 結語 請記住，人們只有在意識到他們的行為如何影響公司的成本時，才會適當地採取行動。花點時間建立意識，定期執行並衡量它，文化就會轉變。同時，下載並分享以下我們的 "建立品質文化的7個關鍵 "資訊圖。
內容取材自QAD Blog |
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策略採購尋源的四個主要好處 By Brent Dawkins -4 月22日, 2021年
最近的商業動盪提高了製造商對改善與供應商溝通和合作的意識。這在策略採購尋源(即供應商開發)領域肯定是真實的，因為採購團隊在很大程度上依靠人工密集型努力來識別和選擇供應商。通常，這個過程是一個不精確的方法，最終過於強調最低的前期價格，而不是準確地確定一個全面的落地成本，從而使整個採購過程的價值最大化。 製造商在為其採購的許多材料、產品和服務選擇最佳供應來源方面面臨著持續的挑戰。通常很難準確核算商品購買價格以外的成本，例如模具、運輸、交貨時間、關稅、稅費和其他因素。製造商在沒有全面評估或建立績效記錄的情況下選擇供應商，會使生產計劃和品質面臨風險。 採取協作和有組織的策略採購尋源方法，可以更好地使採購策略與供應商行為保持一致，並產生長期的成本節約和額外的商業利益。讓我們重點說明其四個好處: 降低直接和間接成本 成本節約絕對是一個重要的好處。許多採購尋源和採購主管指出，從採購活動中實現的成本節約直接反應到公司的利潤上。因此，成本節約對財務盈利能力有積極影響。當與銷售收入相比較時，請記住，銷售收入要減去傭金、銷售成本、管理費用和其他費用，從而形成剩餘的淨利潤。例如，如果一個製造商以1,000美元的價格出售產品，淨利潤率為7%，那麼這筆銷售就會有70美元的利潤。相對而言，如果一項採購工作節省了1,000美元，整個金額就會列入利潤，並提高利潤率。 提升長期的供應商關係 採購尋源的全球性和破壞性使得對供應商進行有效採購管理更加複雜。選擇正確的供應商對於製造廠商和供應商之間的協同作用至關重要 – 而這正是採購尋源的作用所在。通過充分瞭解採購目標並關注供應商的核心能力 – 伴随着成本因素 – 製造商可以更有把握地選擇高價值的供應商，以形成長期的合作關係。 除了最初的選擇和簽約過程，採購尋源過程還需要包括績效評估和對供應商的持續回饋，以達成持續改進的目的，符合並超過服務水準協議(SLAs)。供應商可以更好地緩解任何問題，並持續專注於工作進展順利的地方。對於採購尋源團隊來說，共同成功的目標得到了更好的支援，績效資料可隨時用於未來的決策，以確保在需要時選擇正確的供應商。。 獲得效率和系統性的方法 對於製造商來說，使用電子試算表、電子郵件、電話和買家的記憶來追蹤數以百計的供應商細節以管理採購尋源活動仍然很普遍。這種對人工工作的依賴所導致的問題包括缺乏流程管理和忽略了對供應商的深入瞭解。製造商錯失的機會包括無法以最佳的整體價格確定最佳供應商，無法準確監測供應商的表現，也無法加強可以增加商業價值的供應商開發。 在數位化轉型工作的浪潮中，策略採購尋源是一個沒有被忽視的領域。通過將採購尋源活動自動化並在整個組織中引入採購標準，製造商獲得了一種系統的方法，可以為他們採購的許多原材料、產品和服務準確地選擇最低成本和最佳供應來源。自動化消除了猜測和過度依賴買方記憶來評估和比較成本、品質、能力、服務和與各種供應商相關的其他重要因素。這有助於確保一個標準的採購尋源流程，能夠與正確的供應商簽訂正確的合同。 減輕供應商的風險 隨著業務要求和合規需求變得更加廣泛和複雜，與供應商關係相關的風險也隨之而來。採購尋源組織和採購組織的首要風險管理事項之一是通過避免與主要供應商的中斷來確保業務的連續性。隨著更多的資訊數位化的引入，企業之間越來越依賴數位資訊，採購尋源小組和採購小組必須將資訊的所有權、管理和使用納入他們與供應商及供貨商的談判中。資訊安全現在是許多採購和請購團隊的風險管理和合規工作的一個高度優先事項。在今天的數位世界中，確保供應商的業務連續性仍然是一個重點領域，採購尋源活動現在發揮著關鍵作用，利用網路安全來保護製造商和供應商之間共用的資料。 採購主管越來越多地尋求創新方法，以最大限度地提高採購工作的效能，並在許多層面上解決供應中斷問題。整合的供應商管理是採購尋援的關鍵途徑，可更好地連接製造商與供應商。其結果是可以減少直接材料和策略性間接成本、提高效率、降低風險和改善進入市場的時間奠定了基礎。 您今天的採購尋源策略的有效性和數位化程度如何？QAD通過最近對Allocation Network公司的收購，正在建立策略採購領域的能力。要瞭解QAD如何推進您的採購工作並推動成本節約，請聯繫我們。 內容取材自QAD Blog |
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資料是一種新的黃金 By Paul Eichenberg -2月 8日,
2021年
資料是新的黃金 "或 "資料是新的石油 "這些短語是否只是吸引企業在技術上花更多錢的行銷口號？還是說這些隱喻描述的是一種徹底改變世界的新模式？ 讓我們試著找出這一點，並從一些事實開始。石油和黃金都在地球表面下深埋了數百萬年。而這兩者只有在我們學會了如何從地球上挖出它們，並將它們作為資源加工成珠寶，或作為照明、取暖、運輸和能源的燃料後，才開始對人類有價值。同樣，資料已經存在了很長時間，從早期的蘇美爾人和中國人的書寫系統開始，以及自20世紀以來在我們的電腦系統中以數位形式存在。 此外，資料只有在以正確的格式提供時才有價值，這樣才能以另一種方式閱讀或消費，更重要的是，讓需要它的人在需要的時候能夠獲得。這就是為什麼建造圖書館是為了儲存書籍，使學者們能夠方便地獲得他們需要的資訊。幾個世紀以來，資料的使用處於與照明使用汽油燈相當的階段。。 隨著數位時代的到來，它開始加速發展。自電腦誕生之初，人們就開發了一些方法，使資訊可讀，便於人們使用。具有超連結功能的網際網路的誕生是在用資料創造價值方面的又一大進步，也使你能夠閱讀這篇文章。 無處不在的資料 資料和黃金或石油之間有很大區別。雖然可用的新黃金和石油數量正在縮減，但可用的資料量正在成倍增加。正如你在下圖中看到的，全球的數位資料量大約每三年翻一番。我們今天擁有的74 zettabytes代表了790兆位元組(TB)，這意味著地球上每個人都有超過10 TB元組的容量
另一個很大的區別是，這種不斷增加的資料量也是以越來越多的變化產生的。雖然黃金和石油在2021年看起來仍然和幾個世紀前一樣，但資料已經變得如此多變，以至於人類不可能完全理解。同時，我們都知道，對事實的洞察力是決策的一個關鍵。回顧幾十年來的情況。決策資訊是基於一組事實資料表(fact tables)，這些事實資料表必須被很好地總結並呈現在報告中(在那時候，Excel是一場革命！)，在許多企業，這仍然是決策支援系統的核心。 資料機會(Data
Opportunities) 現在，絕好的機會來了。在日益增長的資料堆中，由於世界互聯，也有關於全球經濟趨勢和市場、地緣政治因素、供應鏈事件、消費者和客戶行為等資訊。而在企業內部，隨著工業物聯網(IioT)、機器人流程自動化(RPA)和業務流程/工作流管理(BPM)的出現，一個全新大量的資料流變的可供利用。 必須清楚的是，能夠捕獲大量資料並將其轉換為適合決策的格式的企業，比僅基於傳統報告作出決策的企業具有巨大的優勢。第一類公司將以更大的視野和更多的色彩來看待事實。 2021年1月28日，以下標題出現在《華盛頓郵報》上。"以色列將排在疫苗隊列的最前面，向輝瑞公司(Pfizer)提供進入該國醫療保健資料庫的機會" 不僅是為疫苗支付的價格使輝瑞公司決定優先向以色列交貨；該公司可能更看重直接獲得該國的醫療保健資料，而不是實際的金錢交易。沒有什麼比這更能說明資料確實正在成為新的黃金，這篇文章顯然指出了分享人們的健康資料可能對隱私造成的侵犯。因此，這個標題也說明，在一個大數據的世界裡，對資料隱私和安全的擔憂正日益成為一個熱門話題。 在企業中，決策並不完全是管理層的責任；組織中的每個人如果能在其工作範圍內獲得豐富的資料，就會做出更好的決策，從而把工作做得更好。而在過去，管理層不願意與工人分享太多的資訊。在今天的組織中，他們意識到了資訊民主化的好處；就像Goole、維基百科和許多其他互聯網資訊來源一樣，給社會帶來了好處。不承認信息民主化價值的威權主義思維的領導者是少數。 越來越多的人認識到，老舊的報表整理方式是不可避免的成本，新式的資料戰略承認，資料如果管理得好，首先就會為企業創造很多價值。在未來幾年裡，這將導致專門購買和銷售資料的全新業務(資料貨幣化)，而在這一點上，資料幾乎就像石油或黃金(交易)一樣。但即使沒有考慮到這一點，每個企業都必須認識到，保護和最大限度地利用他們在內部創建的數據的價值變得至關重要。。 資料技術的發展 從技術的發展來看，新的資料流也正在成為越來越自動化的過程中的回饋循環(Feedback Loop)；例如，來自自動化工作流程的資料可以用來檢測瓶頸，並在流程本身進行自動調整，以平衡工作。 這把我們帶到了現代資料管理的另一個重要技術方面。如前所述，龐大的資料量和種類使得人類無法找到所需的資訊並將其轉化為有用的型式。這就是演算法發揮作用的地方:這些聰明的程式邏輯能夠抓取TB級的資料，並檢測出與決策過程相關的信息模式。我們稱其為智慧邏輯，是因為這種邏輯可以在反饋循環中從之前的結果中“學習”，並在每次反覆運算中做得越來越好。其他演算法專門用於糾正資訊中的錯誤和缺口(清理)，其他演算法則負責資料調合和彙整(harmonization and aggregation)。所有這些技術都屬於所謂的 "資料準備(Data Preparation) "的範疇，使資料可供消費者使用。 資料治理(Data Governance） 資料湖是一個具有資料存儲概念的技術解決方案，其設計目的是吸收任何格式的大量資料，並通過分佈式伺服器網路自動複製資料。 新的黃金資料有所有明亮的機遇，但並不意味著沒有挑戰。 首先要擔心是資料治理(data
governance)：必須為管理資料品質、安全和資料生命週期確定政策。這是機密嗎?誰可以訪問它?出於合規原因，我們必須將資料保存多久?需要工具來應用這些策略。在大數據的世界裡，只有當工具具有某種形式的智慧時，這樣才能自動應用策略，而無需管理員手動管理每個資料來源的細節，資料治理才會有效。 考慮到大量的機會，主要的挑戰是確定企業的最佳使用案例。這首先要問：我們要解決的問題是什麼；我們要回答的問題是什麼？答案在不同的企業中會有很大的不同。 像輝瑞這樣的製藥公司可能會發現，找到人們的社會人口資料與他們的疫苗效果之間的關聯是最有價值的。一個汽車製造商可能會尋找由大流行病或地緣政治干擾因素造成的供應鏈中斷的原因和影響。氣候變化的演變對汽車銷售有什麼影響？很明顯，電動汽車的銷售量增加了，但這種變化的速度是多少，區域差異是什麼？什麼類型的電動車在每個地區領先？這可以在全球範圍內進行分析，但同樣重要的是在公司的生態圈範圍內進行分析。這將大大有助於決定何時何地投資於產能和物流。 尋找合適的分析工具 越來越強大的分析工具可以用來挖掘隱藏在數據湖中的價值，這些數據湖是新金礦的金庫。 作為全球製造商雲解決方案的領先供應商，QAD正在不斷投資其嵌入式分析解決方案。從2019年開始，QAD Adaptive ERP內含一個Cassandra資料湖，以獲取ERP和生產執行資料。這是一項為大數據準備的技術。Apache Spark演算法負責以閃電般的速度處理大型資料集。最近的投資讓分析指標可在應用程式資料處理畫面的背景下可用，並具有自我服務配置，充分實現了組織內資訊共享的民主化。 內容取材自QAD Blog |
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汽車行業現在是否會重新思考供應鏈的中斷問題？ Tom Roberts -Vice
president of automotive and mobility sector at QAD - 4月 19日, 2021年
你曾經有過那種心情下沉的感覺嗎?你以前經歷過一些事情，現在又要再次經歷嗎? 目前影響汽車行業的半導體晶片短缺事件絕對讓我有這種感覺 究竟發生了什麼事？在COVID-19大流行開始時，太多的公司同時增加了他們的晶片訂單。由於晶片需要14周的準備時間，造成日常性的汽車訂單無法被完成了。
對汽車的需求，也就是對晶片的需求，這在2020年初沒有明顯變化。晶片製造商和汽車公司所忽略的，或者說誤判的，是來自汽車以外的對晶片的需求 - 由大流行病推動的需求。新一代的智慧手機、新的遊戲機以及由於許多人被迫遠端工作而導致的IT基礎設施和PC硬體需求的增加，都推動了非汽車行業對晶片的需求增加。 AlixPartners諮詢公司的汽車和工業部門的總經理Dan
Hearsch表示: ”看起來是這樣的，在供應鏈的上下游，每個環節都會損失一些錢。可能是今年全球汽車需求的10%，它的影響，會使景氣復甦崩潰。我們不認為我們誇大了這一點。” 在我看來，這種晶片短缺只是一長串供應鏈中斷中的最新一例，它迫使汽車行業重新思考其供應鏈並制定新的發展策略。每當汽車行業的供應鏈出現重大中斷時，人們總是問同樣的問題。我們是否應該: ·
庫存更多的庫存？ ·
重新思考準時制(just-in-time)和精益原則？ ·
擁有一個更多樣化的供應商群(supply base)？ ·
如果我們這樣做，能解決問題嗎？ 過去的教訓 這是一次記憶之旅，指的是過去幾天的一個破壞性事件: "我們會看到越來越多的公司在談論供應群多樣化。但隨著這一點逐漸消失在人們的記憶中，決策者將不會把破壞性事件考慮到他們應該考慮的程度。 ... 6個月後，他們會再次低估風險。" 這句話是西北大學凱洛格管理學院運營管理和資訊系統教授Sunil Chopra說的，這句話發表於2011年。他說，在大多數汽車製造商和一級供應商那裡，供應鏈中斷後沒有什麼變化。一旦它們結束，汽車製造商和供應商就會恢復正常業務，直到下一次地震、海嘯、洪水、罷工或其他事件導致供應鏈出現新的中斷。 我認為，汽車公司需要坦率地說出他們是否會在庫存問題上走捷徑，還是他們會及時重新考慮，讓他們的供應群多樣化並持有關鍵庫存。還有，他們是否會增加訂單的準備時間。。 制訂前進的道路 美國政府將介入這些供應鏈問題。我認為它的出發點是對的。美國拜登總統簽署了一項行政命令，要求對包括汽車行業在內的三個關鍵供應鏈領域進行100天的審查。 除了支持我在本文末尾總結的四個觀點中的一個或多個觀點的法規外，不容易看出政府的這種行動會產生什麼結果。 無論如何，如果一家公司決定儲備庫存，以便能夠應對這些供應鏈問題，它必須承擔相關成本。這些成本可能包括確保倉庫空間、設備和系統擴展以管理庫存；貨運運輸合同以為分配庫存之需；過時的庫存等等。這些類型的成本會削減營業利潤。當你沒有陷入混亂的陣痛時(對一個健忘的高管來說)持有這麼多庫存可能看起來相當愚蠢。。 十年前，通用汽車公司當時的全球首席製造官Diana Tremblay表示: "幾年前，你有大量的庫存堆積在那裡。最大的變化是，現在已經沒有那麼多庫存了。沒有這些庫存是好多了。但是，當你供應鏈中斷的時候，情況就相反了。這就是權衡的結果。總的來說，這仍然是正確的做法。” 當然，除了豐田汽車，大約在寫那篇文章的時候，決定不再持有多餘的庫存，這已經不再是正確的事情。豐田的立場明確，顯然，這對他們來說是可行的。 據CNBC今年2月的報導，"據路透社報導，迄今為止唯一的例外是豐田汽車，該公司週三表示它有多達四個月的晶片庫存，並沒有預期全球短缺會影響生產。"雖然豐田最終有一些生產停頓，但由於該汽車製造商採取了持有晶片庫存的措施，因此受到的影響較小。 然而，與豐田不同的是，大多數公司處理供應鏈中斷的計劃似乎是："我們將盡可能地保持低庫存，當風暴來臨時，還可以簡單地渡過難關。" 這樣很好，但是當一切都放慢或停止時，沒有人應該抱怨或驚訝。 汽車公司必須改變他們對供應鏈中斷的準備和反應方式。 這些公司必須著眼於內部，把自己的事情做好。10到12年前，當時的先進工具和技術還不能幫助減輕風險和破壞干擾(disruptions)。公司被迫依賴決策者的個人想法和電子表格預測來管理他們的供應商群。好消息是，這些公司現在擁有諸如供應商資訊門戶、電子採購系統和需求計劃軟體等工具，為決策提供了更多的資訊。使用這些工具，管理層可以決定是否: 1. 持有庫存，特別是關鍵的有風險的零部件 2. 使供應商群多樣化 3. 增加訂單的準備期 4. 對流程和工具進行投資 變化是不可避免的。我們將受到更多的工人罷工、天氣事件和地緣政治問題的衝擊。現在是以不同方式做事並停止抓狂的時候了。 內容取材自Automotive News資料 |
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QD產品介紹 |
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提高可追溯性和材料處理系統的效率 By Alban Bentein -1月 7日, 2021年
生產用物料處理系統歷來使用簡化的數據收集方法。直到可追溯性成為近年來的客戶需求項，對更有效的整合式物料處理系統的需求才增長。就在那時，許多公司開始了他們的數位化旅程，尋找能夠提高可追溯性和物料處理效率的系統。 採用新的物料處理系統 QAD產品經理Brent
Shooltz最近在《Material Handling 24/7》上發表了一篇文章，討論了倉庫的數位化問題，並舉了四個例子說明改進後的物料處理系統如何減少勞動力、提高生產力、降低成本和提高庫存準確性。 系統拼合 當昂貴的協力廠商條碼解決方案沒有與他們的ERP系統整合時，製造商可能會失去生意，導致錯誤的運輸單據、未支付的供應商發票和不準確的庫存總數。通過條碼資料收集與ERP系統相結合，製造商獲得了真正的資料完整性。。 生產現場的物料補充 要找到可及時和有效地向生產現場補充物料的正確平衡點，需要最佳組合的技術和方法。一個整合的計劃、排程、生產執行和材料補給解決方案，所有的系統元件都能即時 "相互對話"，為製造商提供他們所需要的效率。 可追溯性的下一階段 製造商需要一個解決方案，從收貨時貨櫃從卡車上卸下的那一刻起追蹤物料，跟蹤天候控制地點以外的時間長度，確定誰在容器中移除或添加了材料，並對記錄的屬性(如等級和原產國)的測試結果進行量化。接下來，解決方案必須記錄在哪裡使用的在製品(WIP)，並在出站發貨過程中驗證購買的元件。客戶滿意取決於是否有適當的物料追蹤系統。。 倉庫自動化 倉庫的空間、人員和設備都很有限。用一個由事件和資料驅動的自動化物料處理系統取代紙質揀料清單、口頭指示和視覺提示，可簡化倉庫管理作業。它為物料處理人員提供即時更新資訊和優先處理平衡問題。客戶可以使用嵌入在ERP系統中的自動補料指令技術成功地減少其物料處理人員員額。 接下來是什麼？ 倉庫正在進化。通過即時資料的可用性，製造商可以提高生產率，獲得有效性並符合可追溯性。今天有提供流程自動化的技術，例如自動倉儲系統(Automated Storage and Retrieval Systems; ASRS）、自動導引車(Autonomous Guided Vehicles ; AGV)、擴增實境(Augmented
Reality)和機器學習(Machine Learning)，所有這些技術都可以分析庫存變動，並進一步優化物料存儲作業。QAD Adaptive ERP可消除人工的材料處理過程，以滿足車間需求和客戶需求。通過自動化的物料移動，QAD自動化解決方案提供即時的透明度，以提高物料處理效率。 請看Brent發表於Material
Handling 24/7的文章：" Material
Handling Systems for Manufacturers have Evolved "。 內容取材自QAD Blog |
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Tony Winter -4月27日,
2021年
在今天這個新興技術的世界裡，摩斯密碼似乎是一種早已被遺忘的通信形式。但你知道嗎，加州洛杉磯的首都唱片大樓(Capitol Records Building)使用摩斯電碼來持續發送資訊。根據維基百科資料，"塔頂的閃爍燈用摩斯密碼拼出了 "好萊塢 "一詞"。而你知道每年的4月27日被認定為摩斯密碼日嗎？我承認，我不知道，但這個話題對我來說很親切。 我的父親曾在英國皇家空軍服役，從事無線電和雷達工作(在20世紀40年代被稱為無線電探測和測距)。他也是一個熱衷於業餘無線電的操作員。事實上，我記得他在飯桌上用摩爾斯密碼傳送了他的無線電呼號！。當他在2020年不幸去世時，我們把它刻在了他的墓碑上。所以任何有關摩斯電碼的東西都已經抓住了我的注意力。 讓我們再談談這種可以一直追溯到19世紀中期的通信方法。 摩斯密碼和長途通訊的革命 摩斯密碼是生產(production)和每一種製造形態(manufacturing)背後最大革命之一。19世紀40年代，為配合Samuel
F.B. Morse電報機的使用而開發的摩斯密碼。摩斯密碼簡化了通訊，使用戶能夠通過有線電報線的電脈衝和後來的無線電波向世界各地發送訊息。摩斯密碼衍生了條碼和UPC碼，後來又出現了二維(QR)碼。使我們有能力跟蹤一個產品或零部件從原材料到最終回收過程的整個生命期。 現在，我們使用條碼在世界各地發送和跟蹤原材料、產品和包裹。而這兩者是直接相關的。 早期條碼的摩斯碼基礎 在1948年，費城一家超市的經理聯繫了Drexel技術學院的院長，希望找到一種方法，使購物者更快地通過商店結帳通道，並使盤點工作更有效率。研究生Woodland接受了挑戰。當他坐在佛羅里達州的一個海灘上時，他用摩斯密碼(他在童子軍時期學到的)創造了條碼，當時他 "把點和破折號向下延伸，用它們做成窄線和寬線 "解決了超市的難題。 根據IBM的說法，Woodland曾在1991年說過:“我的想法最初來自摩斯密碼的'點-線'模式。” "這本質上就是條碼......一種非語言符號......閱讀標籤的摩斯密碼。" 由於需要一個特定的方向，摩爾斯密碼受到了限制。因此，Woodland把他的線條畫成一個標靶形狀的圓圈。 1949年10月，Woodland和Drexel
Alumni大學的校友Bernard Silver製造了一個功能原型，將他們的發明描述為 "通過識別圖案的媒介進行物品分類......"。三年後，他們的 " Classifying Apparatus and Method分類裝置和方法 "獲得了美國專利號2,612,994。 過了一段時間，技術才趕上Woodland設計的原型 - 當時的光學掃描器又大又貴。Philco公司、RCA公司和IBM公司都在利用鐳射和微晶片解決技術問題方面發揮了作用，發明一種能夠讀取條碼的設備。隨著1958年微晶片和1960年鐳射的革命性發明，使早期的條碼閱讀器功能成為可能。 Bullseye到UPC碼的演變 20世紀70年代初，IBM公司的George
Lauer將Bullseye條碼改為帶有粗細平行線的長方形，他將其稱為通用產品代碼或UPC。IBM建立了一個測試demo，在棒球上貼了一個編碼標籤，他們把這個標籤扔到雷射器上讀取代碼--它成功了。 1974年6月，在俄亥俄州特洛伊的Marsh’s
Supermarket超市，一包10塊錢的口香糖成為有史以來第一個被掃描銷售的產品。10年後，條碼在雜貨店和藥店變得無處不在，到1991年，服裝店、五金店，甚至體育場館都開始採用條碼。 庫存管理系統、即時資料和ERP 20世紀90年代，即時庫存管理系統開始收集銷售點和需求資料，再由後端ERP系統管理。我記得曾與一個QAD客戶合作，將其倉庫服務自動化。我編寫了製作條碼標籤的軟體，目的是通過自動化來減少人力成本。目標是確定如何盡可能自動地將產品送到大零售商的正確商店位置。我們將這些標籤與發給托運人的預先發貨通知單(ASN)結合起來，托運人利用這些資訊對包裹進行分類，以便在全國範圍內分發。看到產品在掃描過程中如此迅速地移動，這很令人著迷。條碼可以從任何方向被掃描器掃描，而且是在一眨眼的功夫。具有諷刺意味的是，我瞭解到當時的掃描器似乎對藍色包裝有問題 – 製造商需要改變一些包裝的顏色來補救這一點！"。 條碼資料的局限性導致了二維碼的發展 條碼在早期被限制在12位數。對標籤上更多資料的需求導致了二維條碼或稱QR碼的出現，它可以容納7,000個數字或4,000個字母/字元。1994年，Denso Wave公司的工程師原正弘從圍棋的黑白方塊和空格中得到啟發，致力於將圖案定向為資料，以擴大一個代碼可以容納的資料量。 有了二維碼，製造商可以在代碼中添加的信息量不再受到限制。你不再局限於只能識別一個產品型號的UPC碼，而是可以識別每一個系列化的產品。因此，產品的每一次疊代(iteration)都可以有一個獨特的QR碼。例如，每個獨特的醫療設備二維碼都有一個包含其個人歷史的識別字。可追溯性提高，效率提高。產品二維碼還可以包括一個網站URL連結，提供更多的資訊。 新興技術和ESG性能和跟蹤 為了滿足客戶對知識的需求，製造商正在將更多的產品資訊加入代碼中例如，環境、社會和公司治理(ESG) 因素 – 衡量一個公司及其產品的可持續性。編碼顯示了產品的來源，是否符合道德標準，以及產品的製造，生產造成的環境影響，其來源是什麼等等。將代碼嵌入到材料和部件中，有助於在生命終結階段的回收。通過這種方式，我們可以跟蹤材料的整個生命週期--一個產品、一個零部件--從原材料到製造到消費者到產品的回收，同時跟蹤其身份。 物料和生產資料的自動化和數位化 管理物料搬運和倉儲操作，同時也要滿足客戶的期望是困難的。製造商需要對物料流動的即時可見性和數位自動化技術來獲得成功。自動化的數據收集，倉儲和車間指令實際上可以幫助減少庫存和更有效的物料流動。製造商需要物料流的即時可見性和數位自動化技術來取得成功。 這些挑戰促使我們開發了QAD
Adaptive Applications的一個關鍵解決方案。QAD自動化解決方案(QAD Automation Solutions)為製造商提供了包括條碼在內的工具，使物料和生產資料的採集實現自動化和數位化，並根據製造商、供應商或客戶的格式列印標籤。這種統一的標籤溝通方式提高了物料處理的效率，同時符合全球條碼標準和序列化要求。自動化資料管理系統的一些好處包括減少人力，減少停機時間和提高庫存的準確性。QAD Automation Solutions讓您可對物品位置進行即時的查看，這在依賴人工作業的世界是不可能的。 真希望Samuel
F.B. Morse能夠知道他的簡單的摩斯密碼是如何讓物料在從原材料到回收的製造過程中具備全面可追溯性，以及隨後的創新技術。 內容取材自QAD Blog |
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